Deucrictibantについて
HAE発作を効果的に治療できる経口薬に対するアンメットニーズが存在します。現在、HAEの管理には2つのアプローチがあります：発作のオンデマンド治療と予防的治療による発作予防。この治験では、治験薬であるオンデマンドHAE薬の臨床効果について調べます。
ほとんどのHAE患者はC1-inhibitor（C1-INH）遺伝子に欠損を有し、カリクレイン-キニン系の活性化及びブラジキニンの放出を引き起こす。DeucrictibantはブラジキニンB2受容体拮抗薬です。ブラジキニンB2受容体を介したブラジキニンシグナル伝達を阻害することで、急性HAE発作の徴候及び症状を低減することが期待されます。
被験者は、2つの順序のうち1つで、deucrictibantとプラセボに無作為に割り付けられる。1つの群は、最初に初回のHAE発作を治療するためdeucrictibantを投与し、2回目のHAE発作を治療するためプラセボを投与し、もう1つの群は、最初にプラセボを投与し、次にdeucrictibantを投与します。HAE発作中に治験薬で十分な症状緩和が得られなかった場合、被験者は2回目の治験薬投与を受けることができます。2回目の治験薬投与後も症状が緩和しない場合、被験者は自身の処方したHAE薬又は治験で提供されたイカチバントを使用する場合があります。